Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans la dysfonction érectile, Code ATC : G04BE03.
Mécanisme d'action
Le priligy, commercialisé par le laboratoire Merck Sharp & Dohme, est un inhibiteur sélectif et non sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Il agit en relaxant les parois des vaisseaux sanguins du pénis, ce qui permet une augmentation du flux sanguin et une érection.
L'effet du priligy a été découvert dès l'apparition de l'érection. Son mécanisme d'action repose sur la régulation de l'enzyme guanylate cyclase (G cyclase), située à la base du corps caverneux du pénis, qui a pour rôle de stimuler l'afflux sanguin dans les corps caverneux du pénis, en augmentant le taux de sérotonine (5-HT) dans le sang. L'administration de priligy, qui est un médicament à base de sildénafil, est susceptible d'entraîner des effets secondaires tels que des maux de tête, des vertiges, une fatigue, une insuffisance rénale, une tension artérielle élevée ou une tension artérielle basse.
Effets pharmacodynamiques
La prémédation d'un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (PDE5) est un phénomène d'érection lorsque le pénis s'écale à la fois à l'écorce du pénis et à la selle. La PDE5 est responsable de la dégradation de la GMP cyclique pendant la stimulation sexuelle.
Les inhibiteurs de la PDE5 sont souvent utilisés chez l'homme pour traiter les maladies qui entraînent une érection chez l'insuffisant cardiaque. L'administration de priligy chez le sujet âgé présentant un risque élevé pour le pronostic vital peut entraîner une diminution significative du flux sanguin vers le pénis, une érection prolongée et douloureuse, et une pression artérielle élevée. Chez les patients ayant des problèmes cardiaques, l'administration de priligy est également contre-indiquée chez ces patients présentant une insuffisance cardiaque.
Efficacité et sécurité clinique
Deux études cliniques menées auprès de 1,5 million d'hommes ont été réalisées en 2004 et 2008, avec un ajustement du risque de priapisme (bleus), chez les patients ayant un traitement contre le dysfonctionnement érectile, et chez ceux ayant des problèmes cardiaques.
Le mécanisme d'action du priligy a été évalué par des essais cliniques en double aveugle, en présence de pathologies cardiaques et d'hypertension artérielle essentiellement rénale et pulmonaire.
Le taux de PDE5 étant un paramètre impliqué dans la cascade de signalisation de l'érection, le rôle de PDE5 dans l'érection a été évalué par des études de longue durée. Cependant, les études menées sur des patients présentant des troubles de l'érection avaient mis en évidence une augmentation significative des effets secondaires du priligy chez ces patients, tels que des maux de tête, des nausées, des douleurs dorsales et des douleurs abdominales.
Les effets secondaires les plus courants de ce médicament comprennent: maux de tête, maux d'estomac, diarrhée, nausées, vertiges, maux d'estomac, indigestion, indigestion, dyspepsie, flatulences, constipation, flatulences, ballonnements, constipation, flatulences, dyspepsie, nausées, maux de tête, indigestion, flatulences, vomissements, diarrhée, constipation, gaz, ballonnements, diarrhée, nausées, indigestion, indigestion, dyspepsie, nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête, indigestion, flatulences, dyspepsie, flatulences, ballonnements, flatulences, diarrhée, nausées, constipation, ballonnements, nausées, constipation, nausées, diarrhée, vomissements, maux de tête, nausées, ballonnements, ballonnements, ballonnements, ballonnements, ballonnements, ballonnements, ballonnements, ballonnements, ballonnements, ballonnements, ballonnements, ballonnements, ballonnements, ballonnements
Le dapoxetine est utilisé pour traiter la dysfonction érectile et d'autres conditions telles que l'hypertension artérielle pulmonaire.
Quantité: 10 mg |
Composition: par comprimé orodispersible (10 mg) |
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Votre médecin peut vous prescrire de la dapoxétine pour traiter les troubles liés à la sexualité tels que le stress, le manque de confiance en soi, l'anxiété sexuelle, l'infertilité, le dysfonctionnement érectile, etc. La dapoxétine est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) et est un médicament utilisé pour traiter les troubles dépressifs, les troubles du sommeil et la toxicomanie.
La dapoxétine est utilisée pour traiter les troubles liés à la sexualité, tels que le stress, le manque de confiance en soi, l'anxiété sexuelle, l'infertilité, la toxicomanie et les troubles de l'alimentation tels que la boulimie et l'anorexie. La dapoxétine est également utilisée pour traiter les problèmes de sommeil et la dépression. Les avantages de Dapoxetine incluent:
Le dapoxétine est disponible dans de nombreux comprimés orodispersibles et des capsules et peut être utilisé par voie orale et vaginale. Les comprimés orodispersibles sont de forme ronde et sont facilement consommés lorsqu'ils sont avalés. Les capsules sont de forme ronde et sont faciles à avaler. Les deux formes posologiques ont un effet similaire sur le système nerveux.
Les comprimés orodispersibles sont généralement pris deux fois par jour avec un repas. Les capsules orodispersibles sont généralement prises avec un repas.
Le dapoxetine est utilisé pour traiter les troubles dépressifs, le trouble de stress post-traumatique, les troubles du sommeil et l'anorexie.
Les effets secondaires les plus courants de ce médicament sont les maux de tête, les maux d'estomac, les nausées, la diarrhée, les gaz et les ballonnements. La prise de dapoxétine peut entraîner une somnolence et une augmentation du risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de mort. La dapoxétine peut augmenter la pression artérielle et provoquer une tachycardie.
Le dapoxétine peut provoquer des étourdissements, des évanouissements, des crises cardiaques ou des AVC et il peut provoquer des troubles de la vision. La prise de dapoxétine peut également provoquer une réaction allergique cutanée et un effet secondaire connu sous le nom de photosensibilisation.
La dapoxétine peut provoquer des effets secondaires tels que des maux de tête, des maux d'estomac, des nausées, de la diarrhée, des maux d'estomac, des étourdissements, de la somnolence, des nausées, une diminution de la pression artérielle et des troubles de la vision. Les effets secondaires courants de la dapoxétine comprennent des maux de tête, des maux d'estomac, des nausées, de la diarrhée, des maux d'estomac, des étourdissements, de la somnolence, des nausées, une diminution de la pression artérielle et des troubles de la vision. Les effets secondaires rares de la dapoxétine comprennent des maux de tête, des maux d'estomac, des nausées, de la diarrhée, des maux d'estomac, des étourdissements, de la somnolence, des nausées, une diminution de la pression artérielle et des troubles de la vision.
La dapoxétine peut interagir avec d'autres médicaments et peut également interagir avec d'autres médicaments. La dapoxétine peut interagir avec des médicaments tels que les nitrates, la phénytoïne, la théophylline, le métoclopramide, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et les antidépresseurs.
La dapoxétine peut interagir avec des médicaments tels que le millepertuis, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS), les antipsychotiques atypiques, les médicaments à base de plantes et les médicaments antifongiques. La dapoxétine peut également interagir avec des médicaments tels que les inhibiteurs sélectifs du recapture de la sérotonine (ISRS), les IRSNa, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et les antipsychotiques.
La dapoxétine peut interagir avec d'autres médicaments tels que les nitrates, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les médicaments contre les ulcères d'estomac ou les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). La dapoxétine peut également interagir avec des médicaments tels que la théophylline, le métoclopramide, les IRSNa, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (IRS), les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et les antipsychotiques.
La dapoxétine peut interagir avec d'autres médicaments tels que les nitrates, la phénytoïne, la théophylline, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS), les IRSNa, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et les antipsychotiques.
La dapoxétine peut interagir avec les médicaments contre la pression artérielle tels que les bêta-bloquants et les diurétiques. La dapoxétine peut également interagir avec les médicaments contre la pression artérielle tels que les bêta-bloquants, les diurétiques, les antihypertenseurs et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
La dapoxétine peut interagir avec les médicaments contre la pression artérielle tels que les bêta-bloquants, les diurétiques, les antihypertenseurs et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (IRS).
La dapoxétine peut interagir avec des médicaments tels que les nitrates, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS), les IRSNa, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (IMAO) et les antipsychotiques.
La dapoxétine peut interagir avec des médicaments tels que la théophylline, le métoclopramide, les IRSNa, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (IRS), les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et les antipsychotiques.
D’après les estimations de l’agence européenne des médicaments, 58 % des hommes souffrant de dysfonctionnement érectile ont consulté un médecin au moins une fois au cours de l’année précédente. Les hommes de cet échantillon ont été répartis en trois groupes selon leurs antécédents médicaux et leur degré de dysfonctionnement érectile. Le groupe « faible » a été réparti de façon aléatoire entre deux groupes de traitement, le groupe « faible » et le groupe « intermédiaire ».
Les patients ayant des antécédents de troubles cardiaques ou de diabète ont été répartis entre le groupe « faible » et le groupe « intermédiaire ». Les patients ayant des antécédents de dysfonctionnement cardiaque, d’hypertension ou de problèmes rénaux ont été répartis entre le groupe « faible » et le groupe « intermédiaire ».
Les groupes « faible » et « intermédiaire » ont été divisés en deux sous-groupes : 45 % des patients de chaque groupe ont reçu un placebo et 55 % ont reçu le médicament.
Les patients ayant des antécédents de troubles cardiaques, de diabète ou de dysfonctionnement rénal ont reçu le médicament pendant 3 mois et ceux qui avaient des antécédents de dysfonctionnement cardiaque ou rénal pendant 1 an ont reçu le médicament pendant 1 an. Les patients ont été suivis pendant 6 mois.
La substance active est le dapoxétine. Chaque comprimé contient 30 mg, de dapoxétine, sous forme de dapoxétine dihydrate monohydratée.
Excipients :
Cellulose microcristalline, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), stéarate de magnésium, macrogol 4000 et 10 mg, talc (E 553b), talc (E 553b), dioxyde de titane (E 171), hypromellose (E 464), dioxyde de silice colloïdale hydratée, hypromellose (E 464), oxyde de fer jaune (E 172), hypromellose (E 464).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pour la liste complète des effets indésirables, voir rubrique 6.1.
Pour les informations concernant la posologie, voir rubrique 6.2.
Sans objet.
Les effets indésirables rapportés avec ce médicament ont été très rarement rapportés avec ce médicament.
Effets indésirables très fréquents (≥ 1/10) :
Troubles du système nerveux : somnolence ; céphalées ; insomnie ; vertiges ; troubles de la mémoire, confusion ; troubles de la perception de la profondeur ; troubles de la coordination ; paresthésie (troubles sensorielles) ; troubles visuels (rétinite pigmentaire) ; sensation de faiblesse ; anxiété (neuroleptiques) ; tremblements ; hallucinations ; paresthésie (palpitations cardiaques) ; cauchemars ; tremblement ; vertiges ; sécheresse de la bouche ; douleurs gastriques ; nausées ; diarrhée ; vomissements.
Effets indésirables fréquents (≥ 1/100 à 1/10) :
Troubles gastro-intestinaux : nausées ; vomissements ; constipation ; diarrhée ; douleur abdominale ; sécheresse de la bouche ; brûlures d'estomac ; douleurs d'estomac ; reflux gastro-œsophagien ; nausées ; dyspepsie ; flatulences ; dysphagie ; douleur abdominale haute.
Effets indésirables peu fréquents (≥ 1/1000 à 1/100) :
Fréquent (≥ 1/1000 à 1/100) :
Insomnie ; tremblements ; nervosité ; insomnie ; somnolence ; troubles de la concentration ; céphalées ; vertiges ; anxiété ; somnolence ; paresthésie (troubles sensorielles) ; troubles de la mémoire, confusion ; troubles de la perception de la profondeur ; troubles visuels (rétinite pigmentaire) ; vision floue.
Rare (≥ 1/10000 à 1/1000) :
Dépression, hallucinations, psychose ; agitation, troubles du sommeil, anxiété ; insomnie ; confusion ; cauchemars ; agitation, dépression ; dépression ; état dépressif ; nervosité.
Très rare (effet indésirable rare) :
Rare (≤ 1/10 000) :
Agitation ; confusion ; dépression ; syndrome malin des neuroleptiques ; troubles de la perception de la profondeur ; troubles psychotiques ; troubles psychomoteurs.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Angine, pharyngite ; toux ; bronchite ; pneumopathie ; infection des voies urinaires ; sinusite ; rhinopharyngite ; infection urinaire.
Peu fréquent (≥ 1/1000 à 1/100) :
Troubles cutanés, tels qu'érythème polymorphe, pemphigoïde bulleuse ; ulcères cutanés ; prurit ; urticaire.
Rare (≥ 1/10 000 à 1/10 000) :
Infections fongiques comme candidose oropharyngée ; infection des voies urinaires ; infection à champignon.
Hépatite ; ictère cholestatique ; hépatite hémorragique ; hépatite toxique.
Réaction d'hypersensibilité (allergie), prurit ; urticaire.
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
Syndrome d'hypersensibilité à la dapoxétine (voir également rubrique 4.8).
Crises épileptiques (voir rubrique 4.4).
Troubles du système immunitaire.
Troubles du système nerveux : somnolence ; céphalées ; insomnie ; vertiges ; troubles de la coordination ; paresthésie (troubles sensorielles) ; troubles visuels (rétinite pigmentaire) ; vision floue ; troubles de l'équilibre ; douleur lombaire ; paresthésie (troubles sensorielles) ; troubles de la perception de la profondeur.
Troubles gastro-intestinaux : nausées ; vomissements ; constipation ; diarrhée ; douleur abdominale ; douleurs gastriques ; troubles gastro-intestinaux ; troubles du sommeil.
Troubles du système musculo-squelettique et des tissus conjonctifs : douleur osseuse et musculaire ; douleur ; faiblesse ; arthrite ; douleur ; raideur ; douleur articulaire ; douleur ; raideur.
Troubles cardiaques : douleur thoracique.
Troubles du système cardiovasculaire : tachycardie ; arythmie ; hypertension ; insuffisance cardiaque ; syndrome de Raynaud.
Troubles sanguins et du système lymphatique : leucopénie.
Troubles de la coagulation : saignement ; saignements et saignements inhabituels.
Troubles de la circulation : troubles de la coagulation.
Troubles de l'oreille et du nez : vertige.
Troubles de l'ouïe : perte auditive.
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