ANSM - Mis à jour le : 26/02/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

FUROSEMIDE BIOGARAN, 2,5 mg/comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Furosémide................................................................................................................................. 2,5 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Hypersensibilité au furosémide.

Troubles du rythme cardiaque et de la fonction rénale.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie quotidienne peut être déterminée par le médecin traitant, par un intervalle de traitement de 3 jours entre les prises, afin de choisir le traitement le plus adapté à la situation individuelle.

Dans une étude clinique menée sur le furosémide, la posologie quotidienne est de 2,5 à 5 mg/comprimé par jour.

Le traitement est de maintien avec un intervalle de traitement de 2 à 4 semaines, suivi de la rémission prématurée de 2 à 3 semaines.

Le 31 juillet 2016, un communiqué de presse de l’ANSM fait état d’une baisse des ventes de Furosémide sur le marché français et de la mise en œuvre d’un retrait volontaire de l’autorisation de mise sur le marché du Furosémide Biogaran par arrêté ministériel.

Le 17 août, la DGCCRF fait état d’un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg.

Le 20 août, la DGCCRF signale à l’ANSM que des contrôles de conformité effectués par les agents des douanes ont mis en évidence une vente de 2493 boîtes de Furosémide Biogaran 40 mg et 20 boîtes de Furosémide Biogaran 20 mg.

Le 21 août, l’ANSM fait savoir aux autorités douanières que les lots de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg en provenance de la Chine ont été saisis sur le territoire français.

Le 22 août, le ministère de la Santé confirme le retrait du marché français du Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg.

Le 27 août, la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) rappelle aux professionnels que le marché français de la vente des médicaments contenant du furosémide peut être soumis à des contrôles renforcés.

Le 31 août, l’ANSM informe les professionnels de santé que les lots de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg en provenance de la Chine ont été identifiés dans le cadre de deux enquêtes de la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) et qu’ils sont soumis à des contrôles renforcés.

Le 10 septembre, l’ANSM informe les professionnels de santé du retrait de l’autorisation de mise sur le marché du Furosémide Biogaran 40 mg.

Le 16 septembre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé que des médicaments contenant du furosémide et dont la vente peut être soumise à des contrôles renforcés ont été saisis lors de contrôles de conformité.

Le 17 septembre, l’ANSM informe les professionnels de santé du retrait de l’autorisation de mise sur le marché du Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg suite à un signalement effectué par les douanes le 20 août.

Le 18 septembre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 21 septembre, l’ANSM informe les professionnels de santé du retrait de l’autorisation de mise sur le marché du Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg suite à un signalement effectué par les douanes le 20 août.

Le 22 septembre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 23 septembre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 24 septembre, l’ANSM signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 25 septembre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 26 septembre, l’ANSM signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 27 septembre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 28 septembre, l’ANSM signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 30 septembre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 1er octobre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 2 octobre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 3 octobre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 4 octobre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 7 octobre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 8 octobre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 9 octobre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 11 octobre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 12 octobre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Le 13 octobre, la DGCCRF signale aux professionnels de santé un signalement concernant des ventes en ligne de Furosémide Biogaran 20 mg et 40 mg et informe l’ANSM qu’il a été constaté que ce produit ne respecte pas les critères requis pour une distribution sur le territoire français.

Furosemide - Lasix (LASILIX)

Description

Furosemide est un diurétique diurétique légendaire.

Mode d'emploi

Furosemide est un médicament diurétique.

Effets indésirables

Comme avec les autres médicaments, des effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de Furosemide.

Effets indésirables suivants sont indiqués sur le mode d'action du Furosemide en fonction du type d'hypokaliémie et de la tolérance du principe actif (médicaments contenant de la tolérance de sodium et de potassium).

Effets suivants sont indésirables:

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100)

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1000)

Peu fréquent (≥ 1/10000 à < 1/1000)

Rares (≥ 1/10000)

Troubles de l'élocution (incluant maux de gorge et angine de poitrine) :

Peu fréquents (≥ 1/10 000 à < 1/1000)

Rare (≥ 1/10000)

Peu fréquent (≥ 1/10000)

Troubles de l'écoulement (en cas de besoin), voir rubrique « Autres informations ».

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.

Précautions d'emploi

Furosemide peut provoquer des réactions allergiques cutanées, parfois avec éruption, démangeaisons, urticaire et gonflement du visage, du cou et des lèvres, accompagnées de démangeaisons, de difficulté à respirer et de difficulté à avaler. Si l'une de ces réactions allergiques survient, veuillez en informer votre médecin.

Composition

Furosemide 40 mg

Ce médicament contient un diurétique épargneur de potassium. En raison du métabolisme hépatique du furosémide, ce médicament peut modifier le taux de potassium dans le sang et provoquer une hyperkaliémie (voir rubrique "Précautions d'emploi" et "Effets indésirables").

Avertissements et précautions

Précautions d'emploi

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés, ce médicament peut interagir avec l'un de ces médicaments et provoquer une chute dangereuse de votre pression artérielle (voir rubrique "Précautions d'emploi").

Effets indésirables

Le furosémide est un diurétique épargneur de potassium, il peut modifier le taux de potassium sanguin. Si vous présentez des symptômes de perturbation du métabolisme potassique (par exemple des sueurs, des frissons, une perte de connaissance, une perte de connaissance avec un rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, une accélération ou une décélération excessive des battements cardiaques, une hypertension, des convulsions, des signes d'infarctus du myocarde), arrêtez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin.

Si vous prenez des suppléments de potassium pour compenser la perte de potassium par votre organisme, vous devez en informer votre médecin qui adaptera votre posologie de furosémide.

Les symptômes d'une hyperkaliémie peuvent être une faiblesse musculaire, une douleur musculaire, des douleurs de type crampes ou des tintements dans les oreilles, une perte de poids, une perte d'appétit, des crampes d'estomac, une diarrhée sévère ou encore des saignements de l'estomac. Si vous constatez l'un de ces symptômes, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Les diurétiques thiazidiques augmentent le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, car ils fluidifient le sang.

Le furosémide doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire et un risque accru d'hyperkaliémie. Le furosémide doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale et d'atteinte rénale évolutive.

En cas de maladie rénale sévère, votre médecin devra ajuster la dose d'insuffisance rénale du furosémide (voir rubrique "Précautions d'emploi").

Avant de commencer le traitement avec ce médicament, informez votre médecin si vous avez une pathologie associée à la lithiase biliaire, à un trouble de la coagulation, à une maladie cardiovasculaire ou si vous êtes âgé.

Le furosémide peut également diminuer la tension artérielle de ceux qui prennent un traitement diurétique.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Si vous avez pris plus de Furosemide que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre Furosemide 40 mg, comprimé sécable :

ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Furosemide 40 mg, comprimé sécable :

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés sont listés par la classification de l'Agence européenne des médicaments et présentés par ordre de fréquence.

· · Très fréquent : peut concerner plus d'un patient sur 10

· Fréquent : peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10

Peu fréquent : peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100

Rare : peut concerner jusqu'à 1 patient sur 1000

Rare : ne peut concerner plus de 1 patient sur 1000

Très rare : peut concerner moins d'un patient sur 10 000

Très rare : ne peut concerner plus d'un patient sur 10 000

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.

Le médicament FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé sécable est un médicament destiné aux patients souffrant de dépression et de troubles de l'érection. Il est indiqué dans le traitement des symptômes d'hypertension artérielle chez les patients atteints d'une maladie cardiaque, dans le traitement de l'hypertension artérielle chez les patients atteints d'une maladie allergique saisonnière, dans le traitement de la douleur thoracique et de l'insuffisance cardiaque congestive, dans le traitement d'épisodes maniaques ou de régurgitations cardiaques chez les patients atteints d'une maladie du rénal ou d'une maladie rénale chronique, dans le traitement de l'épisode d'insuffisance cardiaque, dans le traitement de l'hypertension artérielle chez les patients atteints d'une maladie du rénal ou d'une maladie chronique.

Le principe actif de ce médicament est le citrate de sildénafil. Il est excrété dans l'urine et sécable d'un liquide sécable.

Le médicament sous forme de comprimés pelliculés sécables est indiqué dans le traitement de la dépression et de l'épilepsie chez les patients souffrant de dépression ou de troubles de l'érection.

Le médicament sous forme de comprimés pelliculés sécables est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle chez les patients atteints d'une maladie cardiaque, dans le traitement de l'hypertension artérielle chez les patients atteints d'une maladie allergique saisonnière, dans le traitement d'épisodes maniaques ou de régurgitations cardiaques chez les patients atteints d'une maladie du rénal ou d'une maladie chronique.

Comprimés et sous-dosages

est un médicament destiné aux patients souffrant de dépression et de troubles de l'érection. Il est indiqué dans le traitement des symptômes d'hypertension artérielle chez les patients atteints d'une maladie cardiaque, dans le traitement de l'hypertension artérielle chez les patients atteints d'une maladie allergique saisonnière, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive et de régurgitations cardiaques chez les patients atteints d'une maladie du rénal ou d'une maladie chronique.

Posologie et mode d'administration

est indiqué dans le traitement de la dépression et de l'épilepsie chez les patients souffrant de dépression ou de troubles de l'érection.