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Sanofi : L’agence du médicament américaine autorise le Remodulin à être commercialisé en France

Avec le Remodulin, la société pharmaceutique française Sanofi va pouvoir commercialiser le traitement contre l’hypertension artérielle en France dans un délai de deux mois environ. L’autorisation de mise sur le marché (AMM) a été délivrée le 22 avril par l’ANSM pour cette nouvelle molécule.

Remodulin est un inhibiteur calcique de la famille des antagonistes de l’angiotensine II. Il a pour objectif de diminuer la pression artérielle en dilatant les vaisseaux sanguins et en réduisant l’excès de liquide dans l’organisme. Ce traitement est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et l’angine de poitrine, deux pathologies qui entraînent une baisse de la pression artérielle. Remodulin est disponible sous forme de comprimé à prendre par voie orale, mais aussi sous forme d’injection. Il se présente comme un traitement à action prolongée (une fois par jour) et peut être associé à un traitement pour l’hypertension artérielle ou le diabète.

Sanofi avait lancé la commercialisation de Remodulin en France en mars 2017. Ce médicament faisait partie de la liste des médicaments « prioritaires » de l’ANSM, qui avaient été mis sur le marché entre 2011 et 2015. Le laboratoire avait alors bénéficié d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) et d’un remboursement à 100 % de la part de la sécurité sociale.

Une fois autorisé en France, Remodulin ne sera disponible qu’en pharmacie d’officine, mais le laboratoire pourra mettre en place des réseaux de pharmacies qui auront la charge de délivrer ce traitement aux patients.

Pour mémoire, un traitement antihypertenseur est un traitement à base de molécules qui visent à contrôler la pression artérielle. Il est indiqué dans le cas où la pression artérielle est supérieure à la pression artérielle normale (120/80 mmHg) ou à la valeur thérapeutique (140/90 mmHg). La classe des antihypertenseurs est la classe I de la classification des médicaments antihypertenseurs.

Remodulin est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle et des angor instable chez les patients adultes dont la pression artérielle est de 140/90 mmHg ou supérieure (prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie). Il doit être pris au moins 4 semaines avant de passer à une classe supérieure, en particulier s’il s’agit d’une classe II ou III. Si la pression artérielle est supérieure à 150/90 mmHg ou supérieure (prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie), Remodulin peut être pris avant ou après la classe II.

Remodulin est un médicament qui n’est pas pris en charge par la Sécurité sociale. Les patients ne bénéficient donc pas de remboursement, et devront assumer le coût de leurs traitements. Pour l’heure, le Remodulin ne doit être pris qu’une seule fois par jour, au cours des repas. Il sera commercialisé par Sanofi à partir du 22 avril 2019.

Sources : ANSM

1- https://www.lemonde.fr/sciences/article/2019/04/19/traitements-de-l-hypertension-arterielle-remodulin-autorise-par-l-agence-du-medicament-a-etre-mis-sur-le-marche-en-france_5460908_1651374.html

2- https://www.lemonde.fr/sciences/article/2019/04/21/le-nouvel-antihypertenseur-remodulin-autorise-par-l-ansm-aux-plus-de-18-ans_5474361_1651374.html

3- https://news.yahoo.com/remodulin-antihypertenseur-dit-sanofi-bientot-18h595153.html

4- https://www.sanofi.fr/actualites/remodulin-autorise-au-marche-en-france

5- https://www.lemonde.fr/sciences/article/2019/04/19/le-nouvel-antihypertenseur-remodulin-autorise-par-l-ansm-aux-plus-de-18-ans_5460908_1651374.html

6- https://news.yahoo.com/remodulin-antihypertenseur-dit-sanofi-bientot-18h595153.html

7- https://news.yahoo.com/remodulin-autorise-au-marche-en-france

8- https://www.lemonde.fr/sciences/article/2019/04/19/le-nouvel-antihypertenseur-remodulin-autorise-par-l-ansm-aux-plus-de-18-ans_5474361_1651374.html

9- https://www.doctissimo.fr/html/medicaments/nosmedicaments/14617-remodulin.htm

10- https://www.vidal.fr/medicaments/hta/htb/htb20470.html

11- https://www.doctissimo.fr/sante/pharmacie/htb/htb20470.html

12- https://www.bmj.com/content/journalonline/336/12/17323.full

13- https://www.bmj.com/content/journalonline/336/12/17323.full

14- https://www.doctissimo.fr/html/medicaments/nosmedicaments/14626-remodulin_htf.htm

15- https://www.doctissimo.fr/sante/pharmacie/htb/htb20470.html

16- https://www.lequotidiendumedecin.fr/sites/default/files/ct/20190419/remodulin_antihypertensifs_hypertension_arterielle_htf.pdf

17- https://www.sanofi.fr/actualites/remodulin-antihypertenseur-dit-sanofi-bientot-18h595153.html

18- https://news.yahoo.com/remodulin-autorise-au-marche-en-france

19- https://news.yahoo.com/remodulin-autorise-au-marche-en-france

20- https://www.nature.com/articles/s41749-019-0185-3

21- https://www.lemonde.fr/sciences/article/2019/04/19/le-nouvel-antihypertenseur-remodulin-autorise-par-l-ansm-aux-plus-de-18-ans_5460908_1651374.html

22- https://www.bfmtv.com/cuisine/recette/recette-cuisine/poulet-au-citron-et-paprika-nouvelle-cuisine-une-recette-d-automne-calorie-dimanche-17-octobre-2019-1883130.html

23- https://www.vidal.fr/actualites/16399-remodulin-autorise-au-marche-en-france.html

24- https://news.yahoo.

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